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澳门葡京官网_澳门葡京娱乐第一中心医院药物/医疗器械临床试验机构简介
2024-08-28 16:14

  澳门葡京官网_澳门葡京娱乐第一中心医院药物/医疗器械临床试验机构是澳门葡京官网_澳门葡京娱乐较早通过国家药品监督管理局资格认定的国家药物/器械临床试验机构,目前水西和复康路院区双院区运行。澳门葡京官网_澳门葡京娱乐GCP机构由药物/医疗器械临床试验机构管理办公室、伦理委员会和专业科室组成,主要承接药物、器械和诊断试剂的注册临床试验(IND)及研究者发起的临床研究(IIT),目前有23个药物备案专业及32个器械备案专业,已完成百余项临床项目。

  澳门葡京官网_澳门葡京娱乐GCP机构自运行以来逐步建立和完善了药物/医疗器械临床试验\IIT研究的各项规章制度和SOP及工作流程,并建有机构质控和专业质控两级质量控制体系和质量保证体系,使临床试验/研究严格遵循伦理原则、科学性原则基础上更加规范化和科学化。GCP机构定期组织专业科室参加国家级、省市级培训,人员累计达600余人,均获得GCP培训证书。

  药物备案专业(32个)

  器械备案专业(32个)

特殊医学用途配方食品备案专业(9个)

  呼吸科、神经内科、心血管内科、血液科、肾内科、内分泌科、风湿免疫科、老年病、感染科、肝病科、肝脏移植科、骨科、泌尿外科、细胞移植科、肝胆胰外科、肾移植外科、耳鼻咽喉科、皮肤科、肿瘤内科、麻醉科、重症医学科、核医学科、放射治疗科

  肝移植科、肾移植科、肝胆外科、耳鼻咽喉科、骨科、普外科、神经外科、心血管外科、疼痛科、医疗美容科、眼科、麻醉科、血管外科、生殖医学科、口腔科、血液科、心血管内科、呼吸科、感染科、神经内科、肾病科、风湿免疫科、老年病科、急诊科、重症医学科、输血科、检验科、放射治疗科、超声科、药学部、泌尿外科、放射治疗科

  呼吸与危重症科、肝胆外科、移植ICU、重症医学科、胃肠外科、肝移植科、内分泌科、肾内科、营养科

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